| 第二节 新版GSP认证检查评定标准及现场检查项目与旧版比较 | |||
| 比较项目 | 新版相对于旧版的变化 | 说明 | |
| 检查项目数 | 总检查项目 | 新版132项，旧版170项 | 主要减少了检验部分 |
| 关键项目 | 新版37项，旧版36项 | 关键项目占总检查项目的比例增加，实际难度增加 | |
| 一般项目 | 新版95项，旧版134项 | ||
| 关键项和一般项的变化 | 一般项新增为关键项 | 0606、2703、2704、4004、4101、4109、4202、4801、5301 | 着重在业务流程上的质量控制 |
| 关键项降低为一般项 | 1906、3506、4701、5101 | ||
| 取消及新增的检查项目 | 除检验部分以外，还取消的检查项目 | 1102、2705、3516 | 内容有重复，不再需要 |
| 新增的检查项目 | 3510 | 质量验收加强 | |
| 不再要求的检查内容 | 2102排水 | 根据实际情况，检查内容不再要求。 | |
| 2201保卫 | |||
| 2703质量可靠性 | |||
| 4103定期翻垛 | |||
| 4107处方药与非处方药之间应分开存放 | |||
| 检查项目合并情况 | *0701、0705合为*0701 | 一般项划入关键项，难度加强； | |
| 1904、*1905、1906合为*1904 | 几个一般项合为一个一般项，难度降低，总难度增加 | ||
| 2702、*2801合为*2702 | |||
| 3202、3203、3204、3205、3206、3207、3208合为3201 | |||
| *3301、3302、3303合为*3301 | |||
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